商品:安斯佩克特兴和W 1次检测 兴和 【第1类医药品】
・家用SARS冠状病毒抗原・流感病毒抗原检测试剂盒
・在家即可轻松检测COVID-19与流感
【使用上の注意】
**使用注意事项**
**【关于本检测试剂的使用】**
本试剂盒用于同时检测新型冠状病毒抗原和流感病毒抗原,但已知不同病毒的特性存在差异,例如病毒量达到峰值的时间不同。因此,使用本试剂盒时,请注意以下几点,并合理利用判定结果。
– 由于判定结果可能因发病后的经过时间而变化,请记录出现症状后到使用本试剂盒的时间,并在就诊时连同本试剂盒的结果一并告知医生。
※即使判定结果为阴性,也可能存在假阴性(错误判定为阴性)的可能性。
※特别是流感,已知在发病初期病毒量较少,可能无法检测到病毒抗原。
**【本检测试剂的原理(测定原理)】**
本试剂盒通过检测鼻腔拭子液中的SARS冠状病毒抗原和流感病毒抗原,与检测试剂盒上各抗原对应的抗体结合,从而在试剂盒上形成线条进行确认。
**【使用目的】**
检测鼻腔拭子液中的SARS-CoV-2抗原、A型流感病毒抗原及B型流感病毒抗原
(辅助判断疑似SARS-CoV-2感染或疑似流感病毒感染)
**【使用注意事项】**
不能仅凭检测结果自行诊断疾病
(请遵循上述“关于本检测试剂的使用”)。
**【咨询事项】**
若对本说明书内容有不明之处,请咨询医生或药剂师。
**【废弃注意事项】**
本试剂盒及用于样本采集的棉签等,请作为家庭垃圾按照各自治体的废弃方法处理。
使用后的棉签等可能具有感染性,处理废弃时请充分注意,将使用过的试剂盒(包括棉签、试管等)放入垃圾袋,扎紧封口;若垃圾接触到袋外表面或袋子破损,请使用双层垃圾袋,注意防止散落。
**保管及操作注意事项**
(1)请存放在儿童接触不到的地方。
(2)避免阳光直射、高温多湿,请在2-30℃下保存。
(3)本试剂盒的反应温度为15-30℃,因此在寒冷场所或取暖设备附近进行检测时,请注意避免反应温度超出范围。
(4)为保持品质,请勿更换至其他容器。
(5)请在使用前立即开封。
(6)请勿使用已过有效期的产品。
(7)请勿直接用手等触摸测试卡的滴液部分和判定部分。
【効能・効果】
功效・效果
-
【成分・分量・用法】
成分・分量
-
用法及用量
●检查准备
【确认套装内容】
取出套装盒中的物品,确认是否齐全。
A. 附带的说明书原件
B. 测试卡(TEST CASSETTE,铝箔袋装)1个
C. 提取缓冲液(EXTRACTION BUFFER,管装)1支
D. 滴头 1个
E. 灭菌棉签(鼻腔用)1支
【采样前准备】
1. 若存放在冰箱等冷藏处,请将测试卡(连同铝箔袋)和提取缓冲液恢复至15-30度后再使用。
测试卡开封后请在1小时内使用。
若铝箔袋破损,请勿使用。
2. 检查前,请准备好时钟或计时器。
3. 剪下正面右下角的圆形裁剪线。
4. 轻轻摇晃装有提取缓冲液的管子,将管壁上的提取缓冲液甩到底部。
5. 将管子尽量远离面部,注意避免提取缓冲液飞溅,撕下封口后将管子立起。
●检查方法
【鼻腔拭子样本的自行采集】
1. 将套装附带的灭菌棉签(鼻腔用)沿鼻腔插入约2厘米。
2. 将棉签沿鼻内壁旋转约5次,静置5秒后拔出。
3. 确认棉签已充分湿润。
【样本制备】
1. 将采集样本后的棉签的棉球部分迅速放入装有提取缓冲液的管子中。按住管子,夹住棉球部分搅拌10秒,提取样本。
2. 用力挤压棉球部分挤出液体后,沿管子方向笔直拔出棉签,丢弃棉签。
3. 将滴头牢固地安装在管子上。
【样本滴加】
1. 使用前立即将测试卡从铝箔袋中取出,使判定窗一面朝上,水平放置。
注意:开封时请勿触碰测试卡的样本滴加部或判定窗。
2. 取下管子滴头的盖子。
3. 将管子缓慢倒置,轻轻按压管壁,向测试卡的样本滴加部S滴加4滴样本提取缓冲液。
样本滴加部共有两处:左侧为COVID-19 Test,右侧为FLU A+B Test。请分别向两处样本滴加部各滴加4滴。注意管子尖端不要接触样本滴加部,垂直滴加。
4. 静置15分钟后判定。
注意:判定期间请勿移动或触碰。
【その他】
问询处
兴和株式会社 医药品事业部 客户咨询中心
〒103-8433 东京都中央区日本桥本町三丁目4-14
03-3279-7755
商品尺寸
高65mm×宽131mm×深25mm








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